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                                                        光大證券:關注中報行情 重申港股醫藥龍頭配置價值

                                                        本文由:刘子珍 编辑 2019年07月08日 5:00 汽车导购942 ℃

                                                        【任正非谈鸿蒙系统】

                                                        7 月 5 日▽□△, 巴斯德德國工廠停產⌒♀△,國內維生素 A 價格短期有較強漲價預期∴?┊。心腦血管原料葯價格穩定∵⌒。截至 2019 年 5 月♂┊〇,纈沙坦報 1950 元\/kg⊿♂⌒,本月 持平◇π﹡,價格維持過去 10 年來新高;厄貝沙坦價格報 775 元\/kgπ,環比上月持 平;阿托伐他汀鈣價格報 1900 元\/kg↑?,阿司匹林報 25 元\/kg∵,賴諾普利報 3250 元\/kg?⌒,環比上月持平π﹡。

                                                        熱點欄目自選股數據中心行情中心資金流向模擬交易客戶端光大證券本文來自 微信公眾號「醫心醫意要健康」⊿┊,作者光大醫藥團隊△〇。核心觀點行情回顧:受益績優和原料葯漲價預期∵◇,醫藥板塊表現中上上周◇,A 股醫藥指數上漲 2.74%▽⊙,跑贏滬深 300 指數 0.97 pp〇☆,跑贏創業 板綜指 0.57 pp↑,排名 9\/28〇,表現中上〇∟⌒,主要是部分公司預告中報業績較 好所致▽⌒∟。港股恆生醫療健康指數上周收漲 2.7%〇▽,跑贏恆生國企指數 2.6pp∵⌒, 排名 2\/11☆□。上周漲幅較大的個股多為維生素產品漲價預期

                                                        從更長的時間維度來看∴⊿♀,建議尋找政策免疫及新機制下的確定性機會⊙↑▽。我國醫藥行業已進入「大醫保」時代∟∵,更加強調招采、醫保職能的協同⌒⊿,帶量採購正重塑價格機制〇。新舊動能轉換期⌒♂◇,新機制下利益正在逐步平衡∟〇。

                                                        未來♂□〇, 帶量採購、醫保目錄調整、醫保支付標準、DRGs 都將繼續推行△,雖然可能 會有磨合過程↑,但方向已定∴,成長才是醫藥投資的核心主題↑。堅定看好「創 新+升級」帶來的確定性機會:在創新轉型需求下⊿⊙?,CRO 板塊受益明顯▽,推薦泰格醫藥↑∵◇。

                                                        6.滬深港通資金流向更新7.重要數據庫更新7.1、5 月醫保支出增速明顯下滑☆♂,4+7 帶量採購影響開始 落地19M1-5 期末參保人數同比增長 11.9%△,環比增長 0.4%〇⌒♂。據國家醫保局披露?, 19M1-5 基本醫療保險參保人數達 13.37 億人♀┊,同比增長 11.9%?,主要是醫 保局成立並在全國各地落地后∴⊙〇,兩保合一速度有所提速⊙,另外 19M1 期末參 保人數同比增長 11.1%⊿⊿,18M12 僅同比增 3.2%♂♀┊,可以看出自 19 年數據從 由人社部發佈改為由國家醫保局發佈后♂♂,可能存在一定的統計口徑變動因 素?。19M5 期末參保人數環比增長 0.4%π⊙↑,增速相比同期 18M5 環比增 0.3% 略有提速♂﹡⌒,主要也是醫保局成立后兩保合一推進更加順暢所致☆。

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                                                        7.5、維生素 A 和泛酸鈣上周價格下跌♀π〇,維生素 B1、K3 等價格持平青霉素工業鹽價格反彈?∵△,6-APA 價格環比上月持平♀。截至 2019 年 5 月〇∴∴,青 黴素工業鹽報 60 元\/BOU◇,環比上月上漲 2%;硫氰酸紅霉素價格 410 元\/kg∴□↑, 環比上月持平△♂△。截至 7 月 5 號♂,6-APA 價格報 155 元\/kg◇∴,環比上月持平; 7-ACA 價格報 430 元\/kg∵,環比上月下跌 2%∴⊿。

                                                        H股:製藥板塊漲幅最高⊙π♂,上漲 4.94%□↑,醫療保健技術 III 跌幅最高?,達 到 1.06%〇。個股層面:A股:上周漲幅較大的個股多為產品漲價預期☆〇,跌幅較大的多為個股性 原因□♀∟。H股:希瑪眼科(03309)漲幅最大□∟?,達到 23.57%▽,公司預告半年度凈利潤同比 大幅增長超 100%;巨星醫療跌幅最大π┊,達到 27.14%┊。

                                                        我們認為⊙, 醫院增速高於基層醫療機構、三級醫院增速高於二級高於一級醫院∴﹡?,主要是 由城鎮化導致基層市場人口凈流出導致☆⊿。

                                                        中藥材價格指數築底回升明顯♀。中藥材綜合 200 指數 2019 年 7 月收 2226.94 點⊿□,環比上月上漲 0.2%;同比去年下跌 5.3%♀。我們分析認為 19 年以來中 藥材價格指數經歷先持續回落〇∴▽,4 月開始出現明顯反彈跡象┊π。我們認為中藥 材價格自 2017 年開始的本輪下跌周期基本結束△♂,下半年有望繼續回升↑。我 們重點監控的三七價格﹡⌒?,雲南文山 80 頭 150-160 元\/公斤┊,近期走動加快♂△, 加上產地近期出現局部乾旱⌒⌒▽,產地出現購貨熱潮□⊙,整體人氣轉旺盛△。

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                                                        8.本周重要事項預告免責聲明:自媒體綜合提供的內容均源自自媒體┊⊿⌒,版權歸原作者所有π▽∟,轉載請聯繫原作者並獲許可﹡□。文章觀點僅代表作者本人∟,不代表新浪立場⊿⌒。若內容涉及投資建議♂,僅供參考勿作為投資依據∴?△。投資有風險π,入市需謹慎♀♂。

                                                        [基因泰克公司流感新療法達到 3 期臨床終點]7 月 4 日△,羅氏旗下基因泰克公司(Genentech)宣布┊♂π,該公司的創新流感 療法 Xofluza(baloxavir marboxil)在名為 MINISTONE-2 的全球性 3 期臨 床試驗中達到主要終點〇△□。在治療 1-12 歲兒童流感患者時表現出良好的安全 性?♀,同時顯著縮短流感癥狀(包括髮燒)∴?。Xofluza 的療效與活性對照組相 當〇。這一結果有望將 Xofluza 的使用患者群擴展到兒童流感患者□↑∟。這是 20 年來獲批的首款具有創新機制的流感療法↑□。 (https:\/\/www.gene.com)

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                                                        4.上市公司研發進度更新正大天晴的替格瑞洛片獲批生產;信達生物的利妥昔單抗注射液生產申請新 進承辦;以嶺葯業的 XY03-EA 片臨床申請新進承辦△♂。 歌禮製藥的 ASC16 片正在進行 3 期臨床♀♂△,恆瑞醫藥的甲磺酸阿帕替尼片新 開展一項 3 期臨床;恆瑞醫藥的脯氨酸恆格列凈片、海正葯業的門冬胰島素 注射液、綠葉製藥的 LY03012 緩釋片正在進行 1 期臨床﹡。

                                                        目前♀,已有北京、上海、廣東、江蘇等 19 個省份開始執行「已有三家過一 致性評價品種的未過廠家暫停交易資格」規定♀▽。仿製葯一致性評價的先發企 業利好進一步兌現☆♀,行業洗牌加劇↑∵⌒。

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                                                        H股:港股恆生醫療健康指數上周收漲 2.7%∵,跑贏恆生國企指數 2.6pp△π, 在 11 個 Wind 香港行業板塊中♂◇,排名第 2 位﹡。

                                                        [創新雙環多肽療法治療糖尿病黃斑水腫 1 期臨床結果積極]7 月 1 日〇π◇,Bicycle Therapeutics 公司宣布┊,治療糖尿病黃斑水腫(Diabetic Macular Edemaπ﹡,DME)的在研療法 THR-149 在合作夥伴 Oxurion 開展的 1 期臨床試驗中獲得積極結果□。 在一項開放標籤□,非隨機 1 期臨床試驗中〇□,12 名中央視覺受損的 DME 患者 通過玻璃體內注射接受了一次 THR-149 的治療〇⌒。對患者最佳矯正視力 (BCVA)的檢測表明∵□⊿,在接受治療第一天後♂∵,患者的視力就得到了迅速改 善□♂,在接受治療后第 14 天↑,患者的 BCVA 平均提高 7.5 個字母☆。在接受注 射 90 天後◇,BCVA 平均提高 6.5 個字母↑,表明 THR-149 在一次注射之後♂?□, 能夠維持對視力的長期改善△⊙♀。 (https:\/\/www.bicycletherapeutics.com)

                                                        雖然帶量採購正式執行是從 19M4 開始∟△,但是醫保回款時間在 19M5 是 高峰⌒,故 19M5 醫保支出增速下滑比 19M4 要明顯得多⌒∴?。

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                                                        維生素 A、E、D3、泛酸鈣等上周價格下跌∴﹡,維生素 B1、K3 等價格持平π﹡。截至 2019 年 7 月 5 日┊,泛酸鈣價格報 375 元\/kg◇⊿♂,環比上周下跌 2.6%☆,相 比去年同期上漲 295%;維生素 D3 價格報 260 元\/kg∵⌒,環比上周下跌 10.3%; 維生素 B12 價格報 197.5 元\/kg◇┊,環比上周下跌 3.2%;維生素 E 報 50.5 元 \/kg☆∵,環比上周下跌 3.8%;肌醇價格報 30 元\/kg⌒,環比上周下降 3.2%;維生 素 A 價格報 385 元\/kg♂♀♂,環比上周下跌 1.9%;維生素 B1 價格報 190 元\/kg∟, 環比上周持平;維生素 K3 價格報 102.5 元\/kg⌒,環比上周持平?△♀。

                                                        7.7、兩票制落地:全國僅剩 6 省市未發佈耗材相關政策全國僅剩 6 省市未發佈耗材相關政策π∵。目前全國 31 個省、市、自治區均出 台了並執行了藥品兩票制政策∵☆。耗材兩票制方面♂,目前廣東、陝西、安徽、 福建等 12 個省份已全面執行;河北、河南、江蘇等 6 個省份在部分試點城 市執行耗材兩票制;湖南等 7 個省份已發文待全省執行∟。

                                                        風險提示:醫保控費加劇;藥品帶量採購蔓延至高值耗材┊∟∴。1.行情回顧:受益績優和原料葯漲價預期▽,醫藥板塊表現中上上周?〇,整體市場情況:A股:醫藥生物(申萬♂,下同)指數上漲 2.74%△∟,跑贏滬深 300 指數 0.97 pp?▽,跑贏創業板綜指 0.57 pp∵△┊,在 28 個子行業中排名第 9↑,表現中 上♀,主要是中報季臨近π△,部分股票受益於業績預期較好﹡♂∵。

                                                        分子板塊來看:A股:漲幅最大的是化學原料葯↑⊙,上漲 5.91%♀〇⊿,主要是受到部分原料葯 漲價預期的影響;漲幅最小的是醫藥商業⊙,上漲 1.76%﹡┊,主要是行業景 氣度較弱∴☆△。

                                                        我們將已公告的中報預告和重點覆蓋公司的中報業績預期分別匯總于第二章節〇⊿。雖然 CRO、藥店等高景 氣細分行業龍頭普遍積累了較大漲幅∟♀,但其業績的持續性和確定性均具有 優勢π,在更長的時間維度上仍具有性價比♀。我們于 2019 年 6 月 9 日外發 的 19 年中期策略報告《新舊動能轉換期⊿,新機制下再平衡》中ππ,明確提出了優質港股龍頭的投資機會⊙∵?。過去一周☆〇∵,港股龍頭普遍表現較好↑。當前↑, A 股醫藥板塊估值約為 H 股的 1.1 倍∵,仍處歷史高位□☆∴。港股中優質的龍頭公司仍具有性價比∴⌒┊,重點推薦:中國生物製藥(01177)、石葯集團(01093)、威高股份(01066)☆♂⊙。

                                                        全國目前僅剩北京、 上海等 6 個省市未執行耗材兩票制↑▽,但根據此前規定□﹡,北京、上海等 15 個 醫改國家級示範城市必須在 2018 年推行高值耗材兩票制⊙,因此我們預計到 今年底仍有較多省市進入耗材兩票制執行階段↑☆。(注:港澳台地區由於當地 自行醫療管理政策☆,不在統計範圍內)

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                                                        H股醫藥與A股醫藥估值差仍處歷史高位∟〇□,重申港股醫藥公司配置價值凸顯?。我們在 2019 年 6 月 9 日外發的 19 年中期策略報告《新舊動能轉換期∴♂∴,新 機制下再平衡》中⊙▽┊,明確提出了優質港股龍頭的投資機會π♀,過去一周﹡◇∟,港股 龍頭普遍表現較好□▽⊿,如中國生物製藥(+10%)、微創醫療(00853)(+8%)、東陽光葯(01558)(+6%)、三生製藥(01530)(+5%)⊿。2019 年 7 月 5 日⊿⊿,A 股醫藥 PE 和 H 股醫藥 PE 分別為 31.5x 和 28.4x∴,A 股估值約為 H 股的 1.1 倍〇┊◇,仍處於歷 史高位﹡▽。港股中優質的龍頭公司∵∴π,基本面良好△,當前估值較低〇﹡﹡,仍具有顯著 的性價比┊◇△,值得關注♀☆♀。重點推薦:中國生物製藥(19 年 PE30X)、石葯集團(19 年 PE18X)、威高股份(19 年 PE16X)⌒。

                                                        7.6、一致性評價掛網採購:貴州、山東、青海有更新本期貴州、山東、青海有更新⊙⌒。上周∴□,貴州發文啟動過一致性評價藥品的掛 網採購工作∟♂,要點包括:採購未通過一致性評價國產同類品種的實際採購 價不得高於過一致性評價品種;新議定價格不得高於原議定價格;過一 致性評價藥品需提供國內除福建、廣東、重慶以及「4+7」試點地區的其他 地區掛網執行價格的最高價和最低價;若自願以「4+7」試點地區執行價 格供應貴州的藥品△♂,直接納入掛網採購□┊♂,不再議價﹡。山東公布了第三批過一 致性評價藥品掛網採購情況┊□,產品共計 51 個☆,加上平台中已有的 26 個公開 招標和直接掛網的一致性評價藥品△↑,目前山東已有 262 個一致性評價藥品處於採購狀態?∴⊙。青海公布了第四批過一致性評價掛網藥品◇∴,共計有 89 個藥品⊙♀□, 包括正大天晴的安立生坦片、康弘葯業的阿立哌唑口崩片等♂。

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                                                        7.8、耗材零加成:本期無新增醫用耗材零加成政策快速推行?▽⌒。目前國內共有北京、廣東、天津、四川、安 徽等 11 個省市開始或計劃實施醫用耗材零加成∵,山東和浙江部分試點城市 實施醫用耗材零加成△∟,湖南省則推行降低醫用耗材加成政策(後續會逐步取 消聚加成)◇☆,另有江蘇新沂市、揚州市研究取消醫用耗材加成的政策措施﹡?。 醫用耗材零加成政策的推行思路和藥品零加成一致↑π▽,是為斬斷醫療機構和葯 品耗材的利益關係而推出的配套政策♂∟。

                                                        5 月醫療保健 CPI 指數為 2.5∴,同比下降 2.6 個百分點△∴﹡,環比下 降 0.1 個百分點;其中西藥 CPI 為 4.9□□↑,與上期持平;中藥 CPI 指數為 5.1、 醫療服務 CPI 為 1.4⊿□,分別環比下滑 0.4、0.1 個百分點▽。醫療保健價格指數 整體環比下降 0.1 個百分點△△┊,中藥、醫療服務 CPI 指數環比均有下降?〇,預計 短期醫療保健價格上漲略有壓力∟。

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                                                        若看單月數據◇〇□,19M5 醫藥製造業收入、營業成本和利潤總額 分別同比增長 8.3%、5.3%和 15.4%□┊,相比 19M4 收入增速下滑 2.7pp◇,營 業成本增速提升 1.8pp⊿♂,利潤總額增速下滑 1.3pp♂△,主要原因是「4+7」正式 執行后↑,收入增速放緩△∴♂,由於營業費用增速放緩更快△♀↑,整體利潤增長比收入 增長更快π。

                                                        [BI 與柳韓洋行合作開發創新 NASH 療法▽,單葯激活 GLP-1 和 FGF21 通路]7 月 2 日▽△,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司和韓國醫藥公司柳韓 洋行(Yuhan)聯合宣布了一項合作和許可協議♂□。兩家公司將合作開發治療 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和相關肝臟疾病的創新雙重激動劑□,該激動 劑將 GLP-1 和 FGF21 活性彙集在一個分子中♂?∴。 臨床前證據表明↑,當腸道激素 GLP-1 與 FGF21 構成組合療法時△☆□,其療效更 為顯著?☆⊿。預計該雙重激動劑(GLP1R\/FGF21R 激動劑)可通過消除脂肪性 肝炎以及直接抗纖維化作用來減少肝細胞損傷和肝臟炎症▽。這款在研療法可 能成為潛在的「first-in-class」療法⌒♀♂,進一步豐富勃林格殷格翰公司治療 NASH 的研發管線∟。 (https:\/\/www.biospace.com、葯明康德)

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                                                        7.3、19M1-2 三級醫院診療人次增速繼續領跑19M1-2 醫院總診療人次數 5.5 億人↑↑,累計同比增長 3.2%〇。18 年 M1-2 流感 高基數下仍有增長﹡▽∴,表明 19 年初流感疫情並未比 18 年減弱⊿。其中三級醫院 診療人次依然增長最快┊☆▽,或與城鎮化進程及人們健康意識提升相關△☆。2019M1-2▽,三級醫院總診療人次 2.7 億人△┊,同比上升 5.1%;二級醫院總診 療人次 2.1 億人∟,同比上升 2.0%;一級醫院總診療人次 0.3 億人⌒♂,同比上升 1.8%;基層醫療衛生機構總診療人次 7 億人↑,同比下降 0.7%∴。

                                                        期間費用率分析:19M1-5 銷售費用率為 20.9%▽△∴,同比提升 3.2pp﹡⌒⊿,主要仍 是低開轉高開以及新建直營體系增加營銷開支的影響;環比則提升 0.1pp?△, 基本保持穩定⊿⊿。19M1-5 管理費用率為 6.1%〇,同比下降 1.1pp♂◇,環比提升 0.1pp?,基本保持穩定△♀。19M1-5 財務費用率僅為 0.9%◇∴♀,基本保持不變☆∴∵,對 製造業利潤影響較小┊⊿。

                                                        19M1-5 累計結餘率為 25.5%△∟∟,低於去年同期△。19M1-5 基本醫保累計結餘達 2506 億元π,累計結餘率為 25.5%♂⌒,相比去年同期結餘率下降 2.6pp↑﹡,可見 19M1-5 支出增長明顯高於收入增長△◇,後續控費壓力可能會有所加大﹡。從當 月結餘率來看?♂,19M5 為 8.6%∴△,相比 18M4 提升 0.2pp⊿﹡,結餘率下滑的趨勢 有所穩定⊿△〇。

                                                        我們判斷⊿π∵,基本醫保累計收入同比增速均呈現放緩的原因可能是稅局征社保政策暫緩執行以及對企業減稅降負政策推行所致☆∵,因為放緩幅度較小?♂⊙,預計未來會相對穩定〇☆。累計支出增速放緩則是因為「4+7 帶量採購」進入加速推 廣階段♂⌒,預計隨跟進地區範圍的擴大以及第二批帶量採購的落地〇﹡☆,累計支出 增速可能還會有進一步下滑的趨勢〇。

                                                        上市公司研發進度跟蹤:正大天晴的替格瑞洛獲批生產;信達的利妥昔 單抗生產申請新進承辦☆。歌禮的 ASC16 正進行 3 期臨床♂,恆瑞的阿帕替 尼新開展一項 3 期臨床□♀⊙。人福的維生素 B6 片、上藥的鹽酸二甲雙胍片、 北陸的格列美脲片等 5 個品規通過一致性評價⊿。

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                                                        行業觀點:關注中報行情〇,重申港股龍頭配置價值隨着新政落地預期?,以及中報期臨近π⌒,醫藥內部出現了明顯的行情分化♂。當前時點〇⊿,建議投資者重點關注中報業績∟。

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                                                        另外▽□,醫藥行業是多元化的⌒,仍有眾多領域免疫政策擾動⊙,例 如:消費屬性品種?∟,推薦長春高新、安科生物、我武生物、歐普康視;邊際 改善且政策免疫的血製品☆♀↑,推薦華蘭生物;短期政策擾動但長期看提供更好 買點的藥店板塊☆△〇,推薦益豐藥房、大參林等∴↑。

                                                        1)補充申請路徑進展:上周△♂,有 5 個品規正式通過審批(收錄進《中國上 市藥品目錄集》)∴∴⊙。2)按新註冊分類標準新申請路徑進展:上周┊□,沒有品規通過該路徑正式通 過審批┊⌒△。上周♂∴∵,兩大路徑下有 5 個品規正式通過一致性評價⊿,包括人福醫藥的維生素 B6 片、上海醫藥的鹽酸二甲雙胍片、北陸葯業的格列美脲片等?▽。

                                                        2.本周觀點:關注中報行情∴,重申港股龍頭配置價值行情分化加劇▽⊙∴,建議重點關注中報業績確定性強的高景氣細分龍頭△□。隨着市 場預期藥品新一輪帶量採購、耗材集采、醫保目錄調整等帶來較大不確定性 的新政將於下半年落地┊☆,以及中報期的臨近⌒↑?,醫藥內部細分板塊出現了明顯 的行情分化☆⊿∟。當前時點♀┊∴,建議投資者將中報業績將成為下一階段選股的重要 參考⌒。我們將已公告的中報預告和重點覆蓋公司的中報業績預期分別匯總于 表 3、4◇♂↑,方便投資者查閱?。雖然 CRO、藥店等高景氣細分行業龍頭普遍積 累了較大漲幅?△,但其業績的持續性和確定性均具有優勢⌒〇∟,在更長的時間維度 上仍具有性價比☆⊿◇。截至目前的中報預告♂⊿↑,該類公司的業績均較為穩健、成長性較好♀▽▽。

                                                        3.行業政策與公司要聞3.1、國內市場醫藥與上市公司新聞3.2、海外市場醫藥新聞[SQZ 與 Erytech 公司達成合作將紅細胞改造為免疫調節療法]7 月 5 日〇,Erytech Pharma 公司宣布與 SQZ Biotech 簽訂了一項合作協議♀。 Erytech 公司將授予 SQZ 公司獨家全球性研發許可⊙,允許 SQZ 公司利用其 獨特的細胞工程化平台▽∴,與 Erytech 將藥物封裝進紅細胞(RBC)內的專有 技術相結合﹡,開發基於紅細胞的創新抗體特異性免疫調節療法♂☆。這一合作⌒, 有望迅速開發出廣泛的免疫調節研發管線□?,治療多種適應症⊙?↑。 Erytech 的紅細胞封裝平台⊙﹡,能夠利用紅細胞的天然生物相容性、低免疫原 性、長效性和高負載能力等優點△△,將藥物封裝在紅細胞內部♂∵↑。它具有以下優 點:治療活性得到延長、減少副作用的風險、可以封裝多種分子類型﹡。 (https:\/\/www.businesswire.com)

                                                        7.2、1-5 月工業端收入穩定?﹡,利潤回暖19M1-5 工業端累計收入增長保持穩定〇⊙,利潤增速繼續回暖┊﹡☆。19M1-5 醫藥制 造業收入、營業成本和利潤總額分別增長 9.5%、6.9%和 10.9%∴,分別相對 19M1-4 提升-0.3pp、-0.4pp 和 1.2pp⊿。以上為增速公布值∟,若計算公布絕對 值相比去年同期的增速〇,則收入、營業成本和利潤總額分別同比下滑 4%\/12% 及增長 4%☆。

                                                        從當月數據來看〇□∟,19M5 收支分別同比 增長 12.2%和 11.9%⌒┊♂,其中 19M5 收入同比增速相比 19M4 提升 1.1pp☆?,支 出則大幅下降 10.2pp﹡?,可見帶量採購推廣后對下降醫保支出的效果較為明 顯┊。

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                                                        7.4、5 月整體 CPI 上行♀∟?,中藥、醫療服務 CPI 回落5 月整體 CPI 上行〇↑┊,食品 CPI 領跑∟▽♂,消費品 CPI 上行∵,服務回落△♂,中藥、醫 療保健 CPI 下降♂〇。5 月份⊙◇□,整體 CPI 指數 2.7┊,環比上漲 0.2 個百分點↑↑?,同 比上漲 0.9 個百分點⊿⊿?,其中食品 CPI 指數 7.7▽,同比上漲 7.6 個百分點↑◇,環 比上漲 1 個百分點π。消費品環比上漲 0.3 個百分點⊿?,非食品和服務下滑 0.1 個百分點◇↑。

                                                        19M1-5 基本醫保累計收支同比增長均有放緩ππ。19M1-5 基本醫保累計收入達 9810 億元♂⌒?,同比增長 17.3%∴?,相比 19M1-4 同比增速下滑 0.8pp∵,相比 18M1-5同比增長下滑 2.1pp┊⌒。19M1-5 基本醫保累計支出達 7304 億元?,同比增長 21.4%↑∴,相比19M1-4同比增速下滑3.1pp⌒,相比18M1-5同比增長下滑2.9pp〇∴〇。

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                                                        [1 型糖尿病潛在治愈性療法獲概念驗證]7 月 2 日☆◇♂,近日☆⊙,Semma Therapeutics 公司宣布?▽☆,在治療 1 型糖尿病(T1D) 的兩個主要研發項目上獲得臨床前概念驗證〇▽〇。兩個項目分別針對非人類靈長 類動物和豬的 T1D 模型進行幹細胞衍生胰島(SC-islets)細胞療法的臨床前 研究⌒∟。這種再生療法可成為治愈 1 型糖尿病的潛在療法┊。 在臨床前研究中﹡,SC-islets 在免疫抑制下遞送到非人類靈長類動物體內□,並 可在其肝臟中穩定存在超過六周♂〇♂,胰島素需求量減少了 60%以上↑△⌒。另一項研 究將 SC-islets 封裝在 Semma 公司研發的新型免疫保護裝置中⊿,並在無需 免疫抑制的情況下遞送至豬的體內◇π,該裝置可提供免疫保護♂⌒∴,使 SC-islets 最大化存活∟π,同時減少排異反應∟☆▽。Semma 公司計劃從 2020 年上半年開始進 行兩項臨床試驗π♀,目標針對難以治療的糖尿病和低血糖症患者π∵♀。 (http:\/\/www.semma-tx.com)

                                                        [FDA 加速批准多發性骨髓瘤的創新療法 Xpovio]7 月 4 日π,FDA 宣布加速批准 Karyopharm Therapeutics 公司開發的 Xpovio (selinexor)上市〇⊿,與地塞米松(dexamethasone)聯用▽,用於治療複發\/ 難治性多發性骨髓瘤患者﹡┊⌒。這些患者已經接受過至少 4 種前期療法♂,而且對 多種療法產生抗性⊿,包括至少兩種蛋白酶體抑製劑▽?π,至少兩種免疫調節劑和 一種抗 CD38 單抗療法□▽﹡。 這一批準是基於 Xpovio 與地塞米松聯用∴⊙〇,治療 83 名複發\/難治性多發性骨 髓瘤患者的療效結果◇﹡∵。在這些高度難治的患者中☆,組合療法達到 25.3%的總 緩解率∴,緩解持續時間為 3.8 個月π☆。 (https:\/\/www.prnewswire.com)

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                                                        5.一致性評價審評審批進度更新目前共有 296 個品規正式通過了一致性評價♂。截至目前↑,共 218 個品規通過 補充申請形式完成一致性評價♂♂,78 品規通過其他渠道完成一致性評價:

                                                        從尋找政策免疫及新機制下的確定性機會△┊。新舊動能轉換期⊙∟□,新機制下利 益再平衡⊿π。未來☆♀,帶量採購、醫保目錄調整、醫保支付標準、DRGs 都將 繼續推行┊∴,可能會有磨合過程∴,但方向已定﹡,成長才是醫藥投資的核心主 題⊙。堅定看好「創新+升級」帶來的確定性機會:在創新轉型需求下〇,CRO 板塊受益明顯◇↑,推薦泰格醫藥□□。另外♂,醫藥行業是多元化的↑◇,仍有眾多領 域免疫政策擾動∵,例如:消費屬性品種﹡,推薦長春高新、安科生物、我武 生物、歐普康視;邊際改善且政策免疫的血製品▽π♀,推薦華蘭生物;短期政 策擾動但長期看提供更好買點的藥店板塊□,推薦益豐藥房、大參林等☆。

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                                                        [創新幽門螺桿菌清除療法 Talicia 的新葯獲 FDA 優先評審資格]7 月 4 日?□∵,專註于胃腸道疾病的生物醫藥公司 RedHill Biopharma 宣布↑⌒,FDA 接受了其創新幽門螺桿菌清除療法 Talicia 的新葯申請(NDA)⌒∴◇,並且授予 其優先審評資格⊙▽。該申請有望于 2019 年 11 月 2 日之前得到批複△♂△。 本次 Talicia 的 NDA 申請是基於 3 期試驗 ERADICATE Hp2 的頂線結果∟。試 驗結果顯示:在意向治療患者群體中﹡⊙,Talicia 組 84%患者的幽門螺桿菌感染 得到清除┊,而對照組僅為 58%⊿,數據具有高度統計學顯著差異(p

                                                        [吉利德 JAK1 抑製劑計劃今年申請上市]7 月 2 日⌒,吉列德科學宣布就其在研口服高度選擇性 JAK1 抑製劑 filgotinib⊿, 與FDA進行了新葯申請(NDA)提交前的會議∟△。吉利德向FDA提供了filgotinib 的最新試驗結果□﹡?,包括治療類風濕性關節炎(RA)的 3 期臨床試驗 FINCH□△⊙, 以及 2 期安全性臨床試驗 MANTA 的結果□。根據這次會議結果♀〇♀,吉利德科學 計劃在 2019 年向 FDA 遞交 filgotinib 治療 RA 的 NDA⊙。 Filgotinib 此前在多項臨床試驗中用於治療多種炎症性疾病〇♂◇。在治療類風濕性 關節炎方面∟┊,有 3 項針對不同類型的患者群體的 3 期試驗□◇,包括:對其它生 物製劑類改善病情的抗風濕藥物(disease-modifying anti-rheumatic drugs∵⊙, DMARDs)反應不良的患者群(FINCH-2 試驗)┊┊⊙,對甲氨蝶呤反應不良的患 者群(FINCH-1 試驗)♂♂〇,和還未接受過甲氨蝶呤治療的患者群(FINCH-3 試驗)△。Filgotinib 在 FINCH-1\/2\/3 試驗中皆達到了主要終點◇,能給類風濕性 關節炎患者提供令人具有臨床意義的緩解〇,同時具有優秀的安全性特性☆﹡。 (https:\/\/www.gilead.com)

                                                        7.9、新版醫保目錄:本期無新增新版醫保目錄計劃 7 月發佈常規目錄⌒□,9-10 月發佈談判目錄⊙♀。正式方案相比 之前徵求意見稿而言□,有幾點調整:1)正式目錄發佈時間延後 1~2 月;2) 將「適當擴大目錄範圍」修改為「適當調整目錄範圍」∴♀,預計本次調整會建 立醫保目錄退出機制□♂↑,包括專家評審后認為臨床價值不高?∵?,已經可以被完全 替代的品種可能會被調出目錄∴☆,此外 OTC 藥品本次調整不再新增;3)遴選 專家從 20000 人擴大到 25000 人〇♂∟,還要求保證一定的基層醫療機構專家〇﹡◇, 主要體現了對分級診療的傾斜〇□∴。

                                                        ( 郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。 )

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